Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - omeprazol - maagsapresistente capsule, hard - diethylftalaat ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseftalaat ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 0-water ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; saccharose ; sugar spheres, - omeprazole

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - ranitidinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ranitidine - bruistablet - arabische gom (e 414) ; dimeticon (e 900) ; glycine (e 640) ; maltodextrine ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstofcitraat (e 331) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; pepermuntpoeder smaakstof ; pepermuntsmaakstof ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551) ; zonnegeel fcf (e 110), - ranitidine

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - ranitidinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ranitidine - bruistablet - arabische gom (e 414) ; dimeticon (e 900) ; glycine (e 640) ; maltodextrine ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstofcitraat (e 331) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; pepermuntpoeder smaakstof ; pepermuntsmaakstof ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; siliciumdioxide (e 551), - ranitidine

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - everolimus 10 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - everolimus

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - everolimus 2,5 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - everolimus

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - everolimus 5 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - everolimus

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 en 5.

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vivanta generics s.r.o. trtinova 260/1, cakovice 196 00 praha 9 (tsjechiË) - posaconazol 18 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - dinatriumedetaat 2-water ; natriumhydroxide (e 524) ; sulfobutylether beta-cyclodextrin natrium ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - posaconazole

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

doc generici s.r.l. via filippo turati 40 20121 milano (italiË) - emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilsuccinaat 300,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil and emtricitabine